Las amenazas que se cern\u00edan sobre el futuro de la investigaci\u00f3n en salud p\u00fablica y la vigilancia epidemiol\u00f3gica parecieron alejarse temporalmente el pasado 15 de diciembre de 2015. El \u00abtr\u00edlogo\u00bb formado por la Comisi\u00f3n Europea, el Parlamento Europeo y el Consejo de la Uni\u00f3n Europea lleg\u00f3 a un acuerdo sobre el texto del futuro reglamento europeo de protecci\u00f3n de datos que sustituir\u00e1 al ahora vigente desde m\u00e1s de 15 a\u00f1os.<\/p>\n
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Las amenazas proven\u00edan de las enmiendas que el Parlamento Europeo aprob\u00f3 en marzo de 2014 y que, con el prop\u00f3sito de proteger mejor los datos de car\u00e1cter personal, habr\u00edan restringido enormemente el uso de los datos de salud para la investigaci\u00f3n. En concreto, las enmiendas reduc\u00edan mucho las excepciones al requisito del consentimiento informado para toda investigaci\u00f3n con datos o con muestras de humanos, o impon\u00edan la anonimizaci\u00f3n irreversible de los datos en caso contrario. Adem\u00e1s, el consentimiento informado deber\u00eda ser espec\u00edfico para los fines propuestos para cada investigaci\u00f3n, sin margen para consentimientos m\u00e1s amplios. Sin embargo, el documento de compromiso alcanzado por el \u00abtr\u00edlogo\u00bb apenas ha mantenido esas enmiendas del Parlamento Europeo.<\/p>\n
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Esas enmiendas en el futuro reglamento habr\u00edan limitado muchos tipos de investigaci\u00f3n. Tal es el caso de la mayor\u00eda de registros poblacionales de enfermedades, que dejar\u00edan de serlo si el consentimiento informado fuera preceptivo. O el caso de los biobancos, que se basan en consentimientos informados amplios, no espec\u00edficos. Adem\u00e1s, los estudios de cohortes retrospectivos en cohortes antiguas o en registros administrativos ser\u00edan dif\u00edcilmente viables con la exigencia del consentimiento informado. Esta exigencia tambi\u00e9n har\u00eda inviable plantearse nuevas hip\u00f3tesis en cohortes ya conformadas, como ha ocurrido en el European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC), que inicialmente se estableci\u00f3 para estudiar la relaci\u00f3n entre la dieta y el c\u00e1ncer, para lo que los participantes otorgaron su consentimiento, pero que reuni\u00f3 datos valiosos para estudiar otros desenlaces no previstos inicialmente, como la enfermedad cardiovascular. La vigilancia epidemiol\u00f3gica que requiere necesariamente de la identidad de los sujetos tambi\u00e9n se ver\u00eda afectada si se exige el consentimiento informado.<\/p>\n
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https:\/\/youtu.be\/INux-UtEWuo<\/a> <\/p>\n La protecci\u00f3n de datos de car\u00e1cter personal es un derecho humano fundamental que se debe defender. M\u00e1s a\u00fan en los tiempos actuales, cuando la irrupci\u00f3n de los datos masivos, del Big Data, permite el espionaje de los gobiernos a los ciudadanos sin que estos tengan ninguna noticia, tal como el caso Snowden desvel\u00f3. Y existe el riesgo del comercio de datos personales de especial protecci\u00f3n, como son los datos de salud, por parte de empresas con \u00e1nimo de lucro, sin que las personas sepan nada acerca del uso de sus datos.<\/p>\n <\/p>\n
\nPor qu\u00e9 la regulaci\u00f3n de protecci\u00f3n de datos importa a los pacientes (Cancer Research UK)<\/strong><\/p>\n