{"id":1995,"date":"2021-03-17T09:45:15","date_gmt":"2021-03-17T09:45:15","guid":{"rendered":"https:\/\/bloggaceta.elsevier.es\/?p=1995"},"modified":"2022-10-17T10:31:20","modified_gmt":"2022-10-17T10:31:20","slug":"el-largo-camino-empieza-con-el-primer-paso-poco-a-poco-hacia-criterios-de-coste-efectividad","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/2021\/03\/17\/el-largo-camino-empieza-con-el-primer-paso-poco-a-poco-hacia-criterios-de-coste-efectividad\/","title":{"rendered":"El largo camino empieza con el primer paso\u2026 Poco a poco hac\u00eda criterios de coste-efectividad"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-block-image\">\r\n<figure class=\"aligncenter size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-1996\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/1_image.png\" alt=\"\" width=\"308\" height=\"205\" \/>\r\n<figcaption>\u00abEl largo camino empieza con el primer paso\u00bb <em>Lao Tzu<\/em><\/figcaption>\r\n<\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Son (casi) un\u00e1nimes los expertos a la propuesta de aplicar criterios de coste-efectividad en las decisiones sobre el precio y reembolso de medicamentos[1,2]. \u00a0Aunque los an\u00e1lisis de coste efectividad son una herramienta utilizada en Espa\u00f1a, no son vinculantes para fijar los precios de los medicamentos,\u00a0 sino que (salvo algunas excepciones como CAR-T) solo tienen un impacto en otros niveles de la toma de decisiones, es decir, a la hora de definir gu\u00edas para el uso de medicamentos en los hospitales o para su prescripci\u00f3n[3].<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>El informe SESPAS de 2016 propuso una serie de recomendaciones para fortalecer el proceso de decisi\u00f3n de precios y reembolso, tomando como referencia las pr\u00e1cticas de Instituto Nacional de Evaluaci\u00f3n de Tecnolog\u00edas Sanitarias (NICE) de Inglaterra[4]. Se agrupan las recomendaciones en 5 dimensiones: integridad, independencia, transparencia, rigor metodol\u00f3gico y vinculaci\u00f3n, seguidos en 2020 por trabajos publicados en \u00a0Gaceta Sanitaria[5,6] y Value in Health[7], y en diciembre de 2020 docenas de profesionales, salubristas y economistas manifestaron en una carta abierta por una Autoridad Independiente de Evaluaci\u00f3n de Practicas y Pol\u00edticas Sanitarias en el estilo de NICE[2]. En octubre de 2020 la Autoridad Independiente de Responsabilidad Fiscal (AIReF) realiz\u00f3 un an\u00e1lisis contundente de la situaci\u00f3n actual en Espa\u00f1a y propuso de una serie de recomendaciones, de las cuales quiero destacar dos bloques &#8211; la composici\u00f3n de la Comisi\u00f3n Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM), y los criterios de evaluaci\u00f3n[3].\u00a0 Casi todas estas recomendaciones recibieron el apoyo de la Sociedad Espa\u00f1ola de Farmac\u00e9uticos Hospitalarios[8], aunque se manifest\u00f3 ambivalente con respeto a otras, como la propuesta de AIRef de crear una red de las Comisiones de Farmacia y Terap\u00e9utica de las CCAA (CFyT) que realizar\u00eda recomendaciones vinculantes al nivel nacional para determinados f\u00e1rmacos (p. ej., de alto impacto econ\u00f3mico y\/o sanitario) pero dejando las decisiones sobre los dem\u00e1s al juicio de los hospitales individuales.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p><strong>Composici\u00f3n de la CIPM:<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n<li>Otorgar m\u00e1s votos en la CIPM a las CCAA<\/li>\r\n<li>Crear dos \u00f3rganos o divisiones separa\u00addos dentro de la CIPM, instrucci\u00f3n (an\u00e1lisis t\u00e9cnico)\u00a0 y resoluci\u00f3n (decisi\u00f3n).<\/li>\r\n<li>Reconsiderar el papel que actualmente tienen ciertos agentes en este proceso de fijaci\u00f3n y eva\u00adluaci\u00f3n de precios, como es el caso del Ministerio de Industria, Comercio y Turismo, que deber\u00eda formar parte \u00fanicamente del \u00f3rgano\/divisi\u00f3n de instrucci\u00f3n.<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p><strong>Los criterios de evaluaci\u00f3n:<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ul class=\"wp-block-list\">\r\n<li>Incorporar criterios de coste-efectividad en la fijaci\u00f3n del precio, de forma que se vincule el precio al beneficio cl\u00ednico incremental.<\/li>\r\n<li>Presentar ensayos cl\u00ednicos que justifiquen adecuadamente el beneficio cl\u00ednico incremental.<\/li>\r\n<li>La financiaci\u00f3n debe estar condicionada a resultados de estudios observacionales posteriores.<\/li>\r\n<li>Elaboraci\u00f3n de una planificaci\u00f3n de la entrada de nuevos medicamentos (`horizon scanning\u2019) para pronosti\u00adcar futuros lanzamientos (con uno o dos a\u00f1os de antelaci\u00f3n).<\/li>\r\n<\/ul>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>El reto nunca ha sido tan urgente. El mercado para f\u00e1rmacos hospitalarios es menos transparente y analizado que el mercado a trav\u00e9s de receta, con altos costes por paciente pero un volumen de pacientes bastante m\u00e1s bajo[3]. El gasto farmac\u00e9utico hospitalario super\u00f3 6.600 M\u20ac en 2018 e, igual a muchos de los pa\u00edses de nuestro entorno, crecer\u00e1 en los pr\u00f3ximos a\u00f1os. Los grandes impulsadores del crecimiento de gasto total (por encima del impacto de SARS-Cov-2 en terapias y vacunas) ser\u00e1n las novedades: nuevas terapias oncol\u00f3gicas, las nuevas indicaciones de f\u00e1rmacos aprobados, los nuevos f\u00e1rmacos bajo patente para antidiab\u00e9ticos y artritis reumatoide, vacunas, antivirales y terapias inmunosupresoras, \u00a0f\u00e1rmacos de s\u00edntesis biol\u00f3gica y terapias celulares y gen\u00e9ticas y medicamentos hu\u00e9rfanos[3].<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Asimismo, ahora es un momento muy oportuno. A partir de este a\u00f1o, los IPT van a incluir evidencia de evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica, y se ha iniciado un programa de pilotaje en este respecto[9].\u00a0 En marzo de 2019 el Ministerio de Sanidad aprob\u00f3 la creaci\u00f3n del Comit\u00e9 Asesor de la Financiaci\u00f3n de la Prestaci\u00f3n Farmac\u00e9utica del SNS para proporcionar asesoramiento, evaluaci\u00f3n y consulta sobre la pertinencia, mejora y seguimiento de la evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica necesaria para sustentar las decisiones de la CIPM[10]. Se esperan pronto los primeros informes. De todas modas, como se\u00f1aliza AIReF, encima de los criterios de evaluaci\u00f3n, la clave para el \u00e9xito ser\u00e1 en la sistem\u00e1tica[3]. Ser\u00e1 necesario revisar la estructura de los \u00f3rganos decisores, promover una mejor coordinaci\u00f3n entre las diversas agencias y entidades evaluadoras al nivel estatal, auton\u00f3mico y en los hospitales, y equiparar los sistemas inform\u00e1ticos para recoger y analizar datos homog\u00e9neos y comparables de seguimiento.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p><strong>Autor<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-image\">\r\n<figure class=\"alignleft size-large\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-1997\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/de2.jpg\" alt=\"\" width=\"187\" height=\"269\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>David Epstein<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Profesor, Departamento de Econom\u00eda Aplicada, Universidad de Granada<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Editor asociado de Gaceta Sanitaria<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Email: <a href=\"mailto:davidepstein@ugr.es\">davidepstein@ugr.es<\/a>\u00a0 Web: <a href=\"https:\/\/www.ugr.es\/~davidepstein\/\">https:\/\/www.ugr.es\/~davidepstein\/<\/a><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Conflictos de inter\u00e9s: ning\u00fan<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Garant\u00eda: El autor se compromete a actuar con honestidad y veracidad en todas las informaciones o afirmaciones proporcionadas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p><strong>Referencias<\/strong><\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>1. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Arganda C. Sanidad rechaza el uso de AVACs para la fijaci\u00f3n de precios de medicamentos. Diariofarma. 2017;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>2. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Manifesto por HISPA-NICE: Ahora o nunca [Internet]. Barcelona: Universidad de Pompeu Fabra; 2020 [cited 2021 Mar 10]. Available from: https:\/\/www.upf.edu\/es\/web\/cres\/inici\/-\/asset_publisher\/qZmtYe0ZFtL1\/content\/id\/240892331\/maximized#.YEkGsGhKg2w<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>3. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 AIREF. Gasto Hospitalario del sistema nacional de salud: farmacia e inversi\u00f3n en bienes de equipo [Internet]. Madrid; 2019 [cited 2021 Mar 10]. Available from: https:\/\/www.airef.es\/wp-content\/uploads\/2020\/10\/RESUMENES_EJECUTIVOS\/Resumen_Ejecutivo_Gasto_Hospitalario.pdf<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>4. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Abell\u00e1n Perpi\u00f1\u00e1n JM, Mart\u00ednez P\u00e9rez JE. C\u00f3mo articular la cooperaci\u00f3n en red de los recursos sobre conocimiento y evaluaci\u00f3n en salud y servicios sanitarios en Espa\u00f1a. \u00bfHacia un HispaNICE? Gac Sanit [Internet]. Elsevier Doyma; 2016 Nov 1 [cited 2018 Nov 21];30:14\u20138. Available from: https:\/\/www.sciencedirect.com\/science\/article\/pii\/S0213911116301820<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>5. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Epstein D, Esp\u00edn J. Evaluation of new medicines in Spain and comparison with other European countries. Gac Sanit [Internet]. SESPAS; 2019;34:133\u201340. Available from: https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.gaceta.2019.02.009<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>6. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Sacristan JA, Oliva J, Campillo-Artero C, et al. \u00bfQu\u00e9 es una intervenci\u00f3n sanitaria eficiente en Espa\u00f1a en 2020? Gac Sanit. 2019;34:189\u201393.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>7. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Oliva-Moreno J, Puig-Junoy J, Trapero-Bertran M, Epstein DM, Pinyol C, Sacrist\u00e1n JA. Economic Evaluation for Pricing and Reimbursement of New Drugs in Spain: Fable or Desideratum? Value Heal [Internet]. Elsevier; 2020;23(1):25\u201331. Available from: http:\/\/dx.doi.org\/10.1016\/j.jval.2019.06.012<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>8. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Delgado-S\u00e1nchez O. Webinar &#8211; Informe AIReF y Farmacia Hospitalaria [Internet]. Youtube. 2020 [cited 2021 Mar 10]. Available from: https:\/\/youtu.be\/PDCbvgAd88M<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>9. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Ministerio de Sanidad. PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE TRABAJO DE EVALUACI\u00d3N CL\u00cdNICA , EVALUACI\u00d3N ECON\u00d3MICA Y POSICIONAMIENTO [Internet]. Madrid; 2020 [cited 2021 Mar 10]. Available from: https:\/\/www.mscbs.gob.es\/profesionales\/farmacia\/IPT\/docs\/20201123.Webinar_REvalMed_SNS.pdf<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>10. \u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Ministerio de Sanidad. Documento de Consenso [Internet]. Madrid; 2020 [cited 2021 Mar 10]. Available from: https:\/\/www.mscbs.gob.es\/profesionales\/farmacia\/pdf\/20200623_Linea_2_CAPF_GRT.pdf<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Tags: Evaluaci\u00f3n econ\u00f3mica, coste-efectividad, precios y reembolso<\/p>\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Son (casi) un\u00e1nimes los expertos a la propuesta de aplicar criterios de coste-efectividad en las decisiones sobre el precio y reembolso de medicamentos[1,2]. \u00a0Aunque los an\u00e1lisis de coste efectividad son una herramienta utilizada en Espa\u00f1a, no son vinculantes para fijar los precios de los medicamentos,\u00a0 sino que (salvo algunas excepciones como CAR-T) solo tienen un 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