{"id":1507,"date":"2019-06-18T21:24:24","date_gmt":"2019-06-18T21:24:24","guid":{"rendered":"http:\/\/bloggaceta.elsevier.es\/?p=1507"},"modified":"2022-10-17T11:12:59","modified_gmt":"2022-10-17T11:12:59","slug":"por-que-no-yo-tambien-no-es-necesario-que-todos-los-nuevos-farmacos-sean-innovaciones","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/2019\/06\/18\/por-que-no-yo-tambien-no-es-necesario-que-todos-los-nuevos-farmacos-sean-innovaciones\/","title":{"rendered":"\u00bfPor qu\u00e9 no yo tambi\u00e9n? No es necesario que todos los nuevos f\u00e1rmacos sean innovaciones"},"content":{"rendered":"\r\n<div class=\"wp-block-image\">\r\n<figure class=\"alignright\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-1508\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image.png\" alt=\"\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Imagine permitir que las fuerzas del mercado operen libremente en la prestaci\u00f3n sanitaria, y \u00bfqu\u00e9 imagen viene a la mente? Para muchas personas, la inequidad es la principal preocupaci\u00f3n. Puede imaginar un sistema de dos velocidades en el que los pacientes adinerados reciben un tratamiento r\u00e1pido y c\u00f3modo en hospitales privados relucientes equipados con la \u00faltima tecnolog\u00eda, mientras que los pacientes pobres, si tienen acceso a alg\u00fan tipo de atenci\u00f3n m\u00e9dica, tienen que esperar meses para ser atendidos finalmente por un sector p\u00fablico o caritativo sobre-estresado, sobre-estirado, y con recursos inadecuados.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>La prestaci\u00f3n sanitaria en varios pa\u00edses desafortunadamente est\u00e1 muy cerca de este estereotipo. Sin embargo, la mayor\u00eda de los pa\u00edses de Europa occidental tienen sistemas universales de atenci\u00f3n m\u00e9dica para brindar servicios efectivos e integrales para la mayor\u00eda, si no todos, los ciudadanos. Los votantes en muchos pa\u00edses est\u00e1n, con raz\u00f3n, orgullosos de sus servicios de salud universales y desean protegerlos de la privatizaci\u00f3n, los copagos y otros ejemplos de la creciente influencia del mercado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-image\">\r\n<figure class=\"alignleft\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"269\" height=\"179\" class=\"wp-image-1513\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-4.png\" alt=\"\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sin embargo, las fuerzas del mercado existen e incluso florecen dentro los sistemas de salud p\u00fablicos, a menudo fuera de la vista del p\u00fablico. Un ejemplo es la industria farmac\u00e9utica. El gasto farmac\u00e9utico representa casi el 20% del gasto sanitario total en Espa\u00f1a (OCDE, 2017), que es solo un poco por encima del promedio, y casi todas las compa\u00f1\u00edas farmac\u00e9uticas son empresas privadas. Conscientemente o no, el servicio de salud crea las condiciones e incentivos para que la industria privada investigue, desarrolle y venda ciertos tipos de nuevos productos, y no otros. El efecto que estos incentivos tienen en la industria no es siempre lo que se esperaba, es decir, opera la \u00abley de las consecuencias no deseadas\u00bb.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Tradicionalmente, la pol\u00edtica farmac\u00e9utica en Espa\u00f1a (como en otros pa\u00edses europeos) ha sido negociar con las empresas pero mantener el mercado lo m\u00e1s lejos posible. Los precios de los nuevos productos farmac\u00e9uticos est\u00e1n estrictamente regulados, y la mayor\u00eda de los productos nuevos obtienen protecci\u00f3n por patente (y, por lo tanto, exclusividad del mercado) por un per\u00edodo de tiempo determinado. La sabidur\u00eda convencional es que estas pol\u00edticas hacen que la competencia sea irrelevante. En esta situaci\u00f3n, solo cuando la patente caduca, los sustitutos \u00abgen\u00e9ricos\u00bb pueden ingresar al mercado y competir en precio.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-image\">\r\n<figure class=\"alignright\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-1510\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-2.png\" alt=\"\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Los <em>me-too<\/em> (yo-tambi\u00e9n) son sustitutos cercanos que entran en el mercado, mientras que el primer innovador todav\u00eda tiene exclusividad de la patente. Esto es perfectamente legal, porque la patente generalmente se define de manera muy precisa, y el producto yo-tambi\u00e9n ser\u00e1 diferente del primer innovador de alguna manera. Los medicamentos yo-tambi\u00e9n son un ejemplo de lo que los economistas llaman \u00abdiferenciaci\u00f3n competitiva\u00bb. En principio, el paciente se beneficia de m\u00e1s opciones terap\u00e9uticas (1), y la competencia deber\u00eda mantener los precios bajos. Incluso cuando los precios est\u00e1n regulados, el precio oficial es el m\u00e1ximo que el fabricante puede cobrar, y los fabricantes suelen negociar descuentos con los compradores locales, a menudo de manera confidencial. En teor\u00eda, cuanta m\u00e1s competencia haya, mayor ser\u00e1 la rebaja o el descuento.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sin embargo, muchos comentaristas (2,3) han se\u00f1alado ejemplos en los que los medicamentos yo-tambi\u00e9n no han proporcionado una mejor salud a los pacientes ni precios m\u00e1s bajos para los compradores. El primer argumento cuestiona si la mejora ofrecida por un producto yo-tambi\u00e9n es una innovaci\u00f3n \u00abgenuina\u00bb. Si la innovaci\u00f3n es solo \u201cmarginal\u201d, el argumento contin\u00faa, entonces el desarrollo de tales productos es un ejemplo de competencia de mercado \u201cderrochadora\u201d (3). El capital de I + D deber\u00eda haberse invertido mejor en una innovaci\u00f3n m\u00e1s significativa. El segundo argumento se\u00f1ala que, en muchos casos, el nuevo producto ingresa al mercado a un precio igual o incluso mayor que el del primer innovador, y no se observa una reducci\u00f3n de precio. En cambio, los dos competidores comparten el mercado. Adem\u00e1s, hay casos frecuentes en los que el primer innovador juega un juego estrat\u00e9gico al desarrollar su propio producto yo-tambi\u00e9n, ya sea para proporcionar una apariencia de innovaci\u00f3n y as\u00ed mantener los precios altos (un proceso conocido como \u00ab<em>evergreening<\/em>\u00ab), o para socavar los incentivos para que otro fabricante rival desarrolle y venda su propio producto nuevo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Todos estos juegos estrat\u00e9gicos son comportamientos rentables para las empresas farmac\u00e9uticas, precisamente porque los reguladores de la industria y las autoridades sanitarias parecen compartir un supuesto falso: que el principal objetivo de la industria farmac\u00e9utica es producir innovaci\u00f3n. De hecho, muchos sistemas de salud (incluida Espa\u00f1a) se refieren espec\u00edficamente al \u00abgrado de innovaci\u00f3n\u00bb (adem\u00e1s y por encima del valor terap\u00e9utico) como uno de los criterios para financiar un nuevo producto(4). Esto significa que las autoridades de salud se\u00f1alan que est\u00e1n dispuestas a pagar por la innovaci\u00f3n, aunque sea marginal, y rechazan los nuevos productos que no ofrecen innovaci\u00f3n, sino que simplemente se agregan \u201cuno m\u00e1s\u201d a la lista de opciones terap\u00e9uticas existentes. De hecho, algunos reguladores y comentaristas van m\u00e1s all\u00e1 y argumentan que los productos de yo-tambi\u00e9n no son simplemente un desperdicio de d\u00f3lares de investigaci\u00f3n, sino que, al reducir la rentabilidad del primer innovador, perjudican activamente los incentivos para que otras empresas inviertan en las costosas investigaciones necesarias para lograr el desarrollo futuro.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<div class=\"wp-block-image\">\r\n<figure class=\"alignright\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"319\" height=\"179\" class=\"wp-image-1514\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-5.png\" alt=\"\" \/><\/figure>\r\n<\/div>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>&nbsp;<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sin embargo, la idea de que los d\u00f3lares de investigaci\u00f3n que se gastan en el desarrollo de medicamentos yo-tambi\u00e9n se desperdician desde la perspectiva de la sociedad es malinterpretar c\u00f3mo funciona la industria farmac\u00e9utica(5). Los presupuestos de investigaci\u00f3n para las empresas privadas no son cifras fijas en el mismo sentido de que los presupuestos de los servicios de salud son fijos porque son establecidos anualmente por el gobierno. Una empresa privada busca el capital financiero seg\u00fan sea necesario de fuentes diversas: los mercados de bonos, los mercados de acciones, las ganancias reinvertidas, etc., para diversos usos (investigaci\u00f3n, desarrollo, mercadeo, fabricaci\u00f3n, etc.) y se supone que los inversionistas privados y las empresas privadas pueden gestionar el riesgo financiero, que incluye anticipar la posible entrada al mercado de un competidor. El rol de la autoridad de salud no debe consistir en ayudar a proteger la exclusividad del primer innovador, sino en fomentar la competencia justa en la medida de lo posible, y buscar activamente y castigar los casos de empresas que abusen de su poder de mercado. Las autoridades sanitarias deben establecer criterios generales, claros y significativos para financiar los productos sanitarios y dejar la micro-gesti\u00f3n de la industria a las empresas y al mercado.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Bibliograf\u00eda<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<ol class=\"wp-block-list\">\r\n<li>Garattini, J. Are me-too drugs justified? Nephrol. 1997 Nov-Dec;10(6):283-94.<\/li>\r\n<li>Hollis, A. Me-too drugs: is there a problem? <em>Comm. Intellect. Prop. Rights, Innov. Public Heal.<\/em> 1\u20138 (2004).<\/li>\r\n<li>LaMattina, J. Impact Of \u2018Me-Too\u2019 Drugs On Health Care Costs. <em>Forbes<\/em> 18\u201319 (2015). Available at: https:\/\/www.forbes.com\/sites\/johnlamattina\/2015\/01\/19\/impact-of-me-too-drugs-on-health-care-costs\/#4594572d1c36. (Accessed: 18th June 2019)<\/li>\r\n<li>Epstein, D. &amp; Esp\u00edn, J. Evaluation of new medicines in Spain and comparison with other European countries. <em>Gac. Sanit.<\/em> (2019). doi:10.1016\/j.gaceta.2019.02.009<\/li>\r\n<li>Moreno, S. G. &amp; Epstein, D. The price of innovation &#8211; the role of drug pricing in financing pharmaceutical innovation. A conceptual framework. <em>J. Mark. Access Heal. Policy<\/em> <strong>7,<\/strong> 1583536 (2019).<\/li>\r\n<\/ol>\r\n\r\n\r\n\r\n<p><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"117\" height=\"150\" class=\"wp-image-1519 alignnone\" style=\"font-weight: inherit;\" src=\"https:\/\/www.campusgacetaeasp.es\/bloginvitado\/wp-content\/uploads\/2022\/10\/image-6.png\" alt=\"\" \/><\/p>\r\n<p>David Epstein<\/p>\r\n\r\n\r\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Imagine permitir que las fuerzas del mercado operen libremente en la prestaci\u00f3n sanitaria, y \u00bfqu\u00e9 imagen viene a la mente? Para muchas personas, la inequidad es la principal preocupaci\u00f3n. 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